美国可能禁止使用感冒和流感药物,因为专家称其中的成分无效

2024-11-13 10:41来源:本站编辑

在美国药品监管机构裁定一种关键成分无效后,许多流行的非处方感冒和流感药物可能会被下架。

周四,美国食品和药物管理局(FDA)表示,口服苯肾上腺素不是有效的减充血剂。

苯肾上腺素是溶性和片剂形式的感冒和流感药物(如Lemsip、Beechams和Sudafed)中的主要减充血剂成分。

它的作用是减少鼻腔血管的肿胀。

其他成分,如扑热息痛,有助于降低体温,缓解疼痛。

FDA表示,他们是在“对现有数据进行广泛审查”后得出这一结论的。

这项裁决不会影响英国的药品供应,药品和保健产品监管局(MHRA)首席安全官艾莉森·凯夫博士表示,苯肾上腺素产品“没有安全问题”,“人们可以继续按照指示使用”。

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一年前,在佛罗里达大学的研究表明苯肾上腺素产品在缓解症状方面并不比安慰剂药片更有效之后,FDA的一组顾问得出结论,苯肾上腺素是无效的。

美国食品和药物管理局药物评估和研究中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼博士说:“我们正在采取下一步措施,建议取消口服苯肾上腺素,因为它作为减充血剂没有效果。”

该公司补充说,这一决定并非最终决定,这意味着美国零售商仍可以库存含有该药物的药品。

但如果最终确定,美国的商店和网站将被禁止销售含有苯肾上腺素的药物,制药公司将被迫生产减充血剂,或者寻找一种不同的口服药物成分。

美国行业组织消费者保健产品协会(Consumer Healthcare Products Association)表示,禁止口服苯肾上腺素将对消费者产生负面影响。

代表英国药品制造商的英国消费者保健协会首席执行官米歇尔·里德尔斯告诉天空新闻:“我们理解消费者可能会对苯肾上腺素(PE)的新闻感到担忧或困惑,以及这对他们和他们的家人意味着什么,尤其是在每年的这个时候,咳嗽、感冒和流感的季节就在我们身上。”

“消费者安全对我们的成员至关重要,包括那些生产含苯肾上腺素产品的人。我们想向消费者保证,FDA的咨询与安全问题无关。

“含PE的减充血剂几十年来一直受到卫生专业人员和消费者的信任,目前仍可用于治疗咳嗽、感冒和流感等常见呼吸道感染的症状。”

天空新闻已经联系了Lemsip、Beechams和Sudafed征求意见。

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