IJNSB向政府承保的心脏病患者保证，品牌药物不是处方药原来的选择

马来西亚国家心脏研究所主席丹斯里·努尔·希沙姆·阿卜杜拉博士说，政府为心脏病患者开的仿制药和品牌药一样安全有效。

他说，不应该担心，因为这些药物也得到了国际监管机构的批准，比如食品和药物管理局（FDA）、药品和保健产品监管机构（MHRA），以及当地的国家药品监管机构（NPRA）。

他说，尽管通常成本较低，但非专利处方药的活性成分配方与品牌药品相同。

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前任卫生总干事解释说，所有仿制药都必须经过生物等效性研究，即对两种药物或同一种药物的两组配方进行比较，以表明它们具有几乎相同的生物利用度和药代动力学/药效学参数。

“这些研究通常是针对仿制药或在开发过程中改变药物配方时进行的。没有安全问题，”他告诉《星报》，并补充说，IJNSB只是遵守政府关于开仿制药的通知。

11月8日，马来西亚制药协会（PhAMA）表示，其关于仿制药的声明被一家健康新闻门户网站断章取义，错误地暗示仿制药可能会损害患者治疗的安全性。

pharma说，它的观点是针对IJN的病人负荷的，这些病人主要是危重病人和许多有合并症的病人。它补充说，它认识到仿制药和生物仿制药在医疗保健系统中扮演着同样重要的角色。

在最近与卫生部的一次会议上，PhAMA成员更清楚地了解了政府未来的发展方向，并保证在平衡财政考虑的同时，治疗的安全性和有效性仍将是最优先考虑的问题。

卫生部曾表示，未经证实的说法可能会引起患者的担忧，无论是在其机构还是私人医疗机构，并可能鼓励他们拒绝治疗方案。与此同时，一些资深医疗从业者站出来为仿制药辩护，称它们是由信誉良好的制药公司生产的，质量控制良好，广泛用于治疗。

马来西亚胸外科和心血管外科协会（MATCVS）名誉秘书陈国强博士说，一般来说，人们并不担心使用知名公司生产的仿制药。

CVSKL医院的心胸外科顾问医生说，关键是要确保仿制药来自可靠的公司，这些公司已经通过了必要的认证和质量保证程序。

“在许多临床情况下，药物的有效性可以测量，例如，通过测量血液中的胆固醇和血糖水平，以及血压等。

他指出：“在这些情况下，使用非专利药物的担忧较少，因为我们将知道这些药物是否有效，然后我们可以考虑改用替代药物。”

然而，他说，在一些临床情况下，很难衡量药物的有效性，例如，治疗冠状动脉疾病或预防心律失常患者血栓的血液稀释剂。

陈冯富珍博士说：“在这种情况下，特别重要的是确保非专利药物是从质量控制良好的可靠公司采购的，或者使用创新药物。”

吉隆坡iHEAL医疗中心的介入性心脏病专家和内科医生黄德威博士说，创新药或专利药和仿制药的生产过程可能会有所不同，并补充说，创新药的配方在专利期内受到保密保护。

他说，虽然他亲眼看到一些仿制药在两到三年后就解体了，但仿制药通常是安全有效的。

“如果（生产仿制药的）公司很好，能够确保他们的药物稳定，那么我认为仿制药将为国家节省大量资金，并使更多的患者受益，”曾在Serdang医院任职的黄博士补充说。

他说，他估计原药的成本是仿制药的5到10倍，并补充说，甚至新加坡、英国和澳大利亚也在使用仿制药。

黄博士建议医生根据病人的负担能力，让他们选择使用创新药物还是仿制药。

至于IJN，他说该中心必须确保监控其库存，以确保能够追踪到问题批次的药物。

马来西亚社区药房协会（MCPG）荣誉秘书Rachel Gan表示，只有创新药物有效的看法是不正确的。

“这已经成为一个问题，特别是当某些创新药物在市场上缺货的时候，患者在药店里跑来跑去寻找处方药物，”她说，并保证仿制药是安全的。

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