• 据2024年欧洲血液学协会报道，使用INB-100治疗的急性髓性白血病（AML）患者100%保持完全缓解（CR）并获得了FDA对未来INB-100注册的指导最终审判
• 目前，在推荐的2期剂量（RP2D）下，INB-100试验正在扩大入组人数至约25名患者，并有可能增加额外的患者Nal中心和前瞻性平行观测最后一个队列作为对照
• 2024年10月完成私募募集净额1160万美元，将现金流延伸至2025年

纽约，2024年11月12日（环球新闻专线）—— IN8bio公司 ． (纳斯达克:INAB)该公司今天公布了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩，以及最近的公司亮点。

“上个季度对IN8bio来说是一个关键时刻。我们精简了我们的业务，完善了我们的渠道，以集中我们的资源。这一战略性调整增强了我们发挥γ - δ T细胞疗法潜力的能力，这种疗法因其对免疫的重大贡献而日益得到认可。IN8bio首席执行官兼联合创始人何鸿燊表示。“INB-100是我们正在开发的用于治疗白血病患者的同种异体疗法。FDA在夏季的B类会议上收到的指导意见为潜在的注册试验提供了明确的前进道路。我们已经获得了额外的资金，通过正在进行的第一阶段研究的扩展队列来推进INB-100，这将为进一步降低项目风险提供额外的数据。通过一个更精简、更专注的组织，我们正在推进INB-100，并在我们的产品线中寻找潜在的合作伙伴。”

公司亮点和最新发展

• IN8bio将提供更新INB-200的临床试验结果在神经病学学会的全体口头报告中发表nsology （SNO）将于2024年11月发布。
• 更新INB-100试验患者数据的海报展示将于2024年12月在美国血液病学会（ASH）上发表。
• 通过私募获得的担保净收益为1160万美元，预计将为2026年第一季度提供现金通道。
  • 预计这笔资金将用于继续推进INB-100的开发，未来的候选产品，以及营运资金和其他一般公司用途。
  • 专注于…INB-100的RP2D继续在1期扩展队列中招募约25名患者，并计划潜在地增加额外的患者Nal中心和包括一个平行观测提供co的Nal臂控制数据。
• 在B类会议上接受FDA关于注册的指导INB-100在AML中的最终途径，一种异体γ - δ T细胞治疗演示研究高危白血病患者的早期活动迹象。
  • 截至2024年8月31日，所有接受INB-100治疗的AML患者均处于CR状态。
  • 老年、高危白血病患者接受非清髓性、低强度治疗单倍体移植后的1年无进展生存（PFS）率约为40-50%。
  • 这些数据继续演示说明了γ - δ T细胞治疗难以治疗的癌症的广泛临床潜力，并为这些疗法进入关键试验提供了支持。
  • 显著的剂量依赖性体内扩增和循环γ - δ T细胞的长期持久性已被观察到长达365天。
• IN8bio实施了一项计划，通过管道优先级和战略性裁员来优化资源分配，该计划于2024年第三季度完成。IN8bio还暂停了INB-400治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）的2期临床试验的入组，但将继续进行ntinue莫在2期INB-400和1期INB-200临床试验中监测先前治疗过的GBM患者，以评估无进展和总生存期。UpdatEd数据将在未来的医学会议上提出。

2024年第三季度财务亮点

研发费用：研发费用为330万美元，而去年同期为380万美元。50万美元的减少主要是由于人员开支减少了60万美元，包括由于我们的劳动力减少而导致的工资和股票薪酬（SBC），以及由于与我们的管道优先级相关的研发活动减少而导致的设施相关费用和其他费用减少了10万美元，部分抵消了与我们的临床试验相关的20万美元直接成本的增加，主要与INB-400计划有关。作为公司2024年9月宣布的管线优先事项的一部分，INB-400的进一步临床开发已暂停。

一般和行政费用：一般和行政费用为270万美元，上年同期为340万美元。减少70万元主要是由于我们裁员导致薪金及奖金开支减少，以及董事及高级职员保费相关的成本节省，部分被专业服务的增加所抵销。

遣散费及相关费用：截至2024年9月30日的三个月，遣散费及相关费用为110万美元，而去年同期为零。增加的110万美元是由于与2024年9月裁员相关的一次性成本，其中包括SBC费用80万美元，这是由于受影响员工在离职之日加速全额未兑现股票期权造成的，以及与遣散费相关的30万美元。

净亏损：净亏损710万美元，即每股基本和摊薄普通股0.15美元，而上年同期净亏损720万美元，即每股基本和摊薄普通股0.23美元。

现金状况：截至2024年9月30日，公司现金为400万美元，而截至2024年6月30日，公司现金为1020万美元。随后在2024年10月完成了1160万美元的私募净收益。

一个布特IN8bio

IN8bio是一家临床阶段的生物制药公司，为癌症患者开发基于γ - δ T细胞的免疫疗法。γ - δ T细胞是一种特殊的T细胞群，具有独特的特性，包括区分健康和病变组织的能力。该公司的主导项目INB-100专注于AML评估单倍匹配的同种异体γ - δ T细胞在造血干细胞移植后给予患者。该公司还在评估自体DeltEx DRI γ - δ T细胞结合标准护理治疗胶质母细胞瘤的效果。有关IN8bio的更多信息，请访问www.IN8bio.com。

前瞻性声明

本新闻稿可能包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款作出的前瞻性陈述。这些陈述可以通过诸如“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“意愿”等词语以及旨在识别前瞻性陈述的这些词语或类似表达的变体来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于：IN8bio实现其管道优先级和裁员的预期效益的能力，包括确保IN8bio的可持续性和发挥INB-100的潜力；IN8bio在INB-100试验中增加平行对照队列的能力；IN8bio的现金跑道和预期资本需求，包括IN8bio有足够的现金来推进INB-100通过第一阶段研究的扩展队列；IN8bio对其2024年10月私募所得收益的预期用途；γ - δ T细胞治疗难以治疗的癌症的广泛临床潜力；IN8bio实现预期里程碑的能力，包括其试验的预期报告和数据读数，在其临床试验中招募更多患者，以及临床开发计划的推进；还有一些不是历史事实的陈述。IN8bio可能无法实际实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。由于各种因素，实际结果或事件可能与这些前瞻性声明中披露的计划、意图和期望存在重大差异，这些因素包括：场地启动、临床试验开始、患者登记和随访的风险，以及IN8bio满足预期截止日期和里程碑的能力；IN8bio候选产品的临床前研究、临床试验和临床开发的启动和完成所固有的不确定性；IN8bio可能无法筹集额外资金，并可能被迫推迟、进一步减少或探索我们某些开发项目的其他战略选择，甚至终止其运营的风险；IN8bio持续经营的能力；IN8bio可能无法实现其DeltEx平台的预期收益的风险；临床前研究和临床试验结果的可获得性和时间安排；临床前研究的结果是否能预测临床试验的结果；临床试验的初步或中期结果是否能预测该试验的最终结果或未来试验的结果；试验和研究可能被推迟的风险，可能没有令人满意的结果；因测试或使用IN8bio候选产品而产生的潜在不良影响；监管机构批准进行试验或销售产品的不确定性；IN8bio对第三方的依赖，包括许可人和临床研究机构；和其他重要因素，其中任何一个都可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同，在我们于2024年8月8日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-Q表格季度报告中的“风险因素”部分以及IN8bio未来可能向SEC提交的其他文件中有更详细的描述。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅适用于本新闻稿发布之日，IN8bio明确否认因任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因而更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务，除非法律另有要求。

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