在哮喘吸入器开关导致流行药物退出市场后,医生和家长争先恐后

2024-07-09 23:38来源:本站编辑

美国已经不再生产最常用的儿童哮喘药物之一flvent。生产这种药物的葛兰素史克制药公司于1月1日将其下架,代之以一种相同的仿制药氟替卡松。

但是,这种看似简单的交换,却让一些医生、护士和哮喘儿童的父母争先恐后地寻找药物来照顾年轻患者。

氟芬特及其仿制药属于一类被称为控制剂的哮喘药物。它们的工作原理是减少哮喘儿童呼吸道的炎症,这种炎症使他们在暴露于触发因素时有发作哮喘的风险。

对于患有严重哮喘的儿童来说,这种药物既是必要的,也是挽救生命的。

四岁的布莱斯·科恩就是其中之一。当他第一次因为呼吸困难住进儿科重症监护室时,他只有8个月大。两个月后他又住院了。从那以后的几年里,他一直能够不住院,主要是由于弗洛文特。他的哮喘只发作过一次:去年夏天,他的家人和医生试图让他停止每天吸入,结果他得了感冒。

布莱斯住在纽约市,是哥伦比亚大学欧文医学中心的病人。在过去的一个月里,他的家人一直没能买到新的通用版的Flovent。

布莱斯的妈妈丽贝卡·贝伊·科恩(Rebecca Baye Cohen)说:“这真的是一个大问题,一想到我们正处于寒冷的季节,就觉得很可怕。”她说,几个星期来,她一直在给朋友和亲戚打电话,寻找额外的花香吸入器。

全国范围内的一些医生也报告说,他们拿不到病人的哮喘药物。原因是:他们的保险不包括葛兰素史克在Flovent下架后推出的仿制药,而替代药物可能不起作用,或者很难找到。

美国有线电视新闻网(CNN)去年12月报道称,医生们对即将到来的处方和覆盖范围的变化发出了警告。当时,葛兰素史克的一位女发言人表示,该公司正在从氟替卡松转向氟替卡松,“这是我们对患者雄心勃勃的承诺的一部分”,并补充说,仿制药将“为美国患者提供这些重要医疗产品的潜在低成本替代品”。

跟踪该行业的专家指出,这种转变恰好发生在2021年《美国救援计划法案》(American Rescue Plan Act)中的一项条款生效的时候。其中,医疗补助回扣的变化将导致葛兰素史克在多年来以高于通货膨胀率的速度提高Flovent的价格后,不得不支付巨额罚款。罚款可能会导致支付给医疗补助计划的回扣高于药物的价格,这意味着葛兰素史克将不得不亏本出售给医疗补助计划。

授权的仿制药氟替卡松(fluticasone)将是相同的产品,但没有品牌和价格上涨的历史,这将使该药物容易受到医疗补助计划(Medicaid)的大量回扣。

“显然,制药公司不希望在其投资组合中亏本出售任何东西,”金融公司花旗(Citi)的分析师安德鲁·鲍姆(Andrew Baum)去年12月表示。他研究葛兰素史克和其他制药公司的股票。“因此,它试图通过一种方式来逃避影响:停止;二:授权仿制药。”

哥伦比亚大学欧文医学中心肺病科主任Stephanie Lovinsky-Desir博士说,用一种药物替代另一种药物“看起来应该很棒”。“问题是保险公司并没有把氟替卡松列为他们处方上的首选药物。”

Lovinsky-Desir和我是哥伦比亚大学不同系的同事。为了这个故事,我还采访了全国各地的其他儿科医生,他们在为病人提供所需的护理方面也遇到了类似的困难。

保险处方是特定保险计划所涵盖的处方药清单,这些清单是根据药物对特定疾病的适合程度以及成本来确定的。如果一种药物不在处方表上,提供者必须提交一份事先授权——一份批准的请求,以便在病人不必自掏腰包的情况下获得药物的覆盖。

“这是一场大游戏,”哥伦比亚大学欧文医学中心(Columbia University Irving Medical Center)的儿科执业护士维多利亚·派恩(Victoria Piane)说。她说,她的团队每天都收到10到15份来自当地药店的申请,要求他们事先批准Flovent仿制药和未列入首选的适龄药物。

她补充说:“这已经不仅仅是‘发一张简单的处方’了。”她解释说,每个请求她平均要花一个小时打电话,有时还没有解决。

Lovinsky-Desir说,除了大量的文书工作,当涉及到患有哮喘的儿童时,这个过程是有缺陷的。

她说,处方上的一些替代药物在临床上并不适合幼儿。

虽然Flovent和它的仿制药很容易在一两分钟内送出,但通常列出的替代品,如干粉吸入器或呼吸驱动泵,要求儿童深呼吸并屏住呼吸至少10秒,这是幼儿无法做到的。洛文斯基-德西尔说,雾化器治疗是另一种选择,但每天两次,每次10到15分钟,才能让幼儿安静地坐着。

在某些情况下,保险公司要求患者证明他们曾尝试过首选药物,但失败了,然后他们才能批准未列出的药物。

四岁的安娜也是哥伦比亚大学欧文医学中心的一名病人,她去过重症监护室两次,两次都需要持续的气道正压通气(CPAP)来呼吸。她的母亲玛丽鲁兹(Mariluz)说,在弗洛文特,她终于稳定下来,没有住院。

“所以你是在告诉我,作为一个两次让女儿在重症监护室使用呼吸机的母亲,她应该尝试一些失败的事情?”玛丽鲁兹说,为了保护女儿的隐私,她不愿透露自己的姓氏。“尝试失败是否意味着我们必须再次去重症监护室?”

为什么保险公司不把氟替卡松加入处方中呢?

在一份电子邮件声明中,联合健康集团(UnitedHealth Group)旗下的药房护理服务公司Optum Rx表示,葛兰素史克推出的仿制药“净价”远高于之前的品牌药价格。

Optum Rx在配方中加入了QVAR和Arnuity这两种呼吸驱动泵。Optum Rx表示,计划赞助商的净成本比新推出的氟替卡松替代品低70%至80%。它还将葛兰素史克的这一举动描述为“将利润置于患者之上”。

作为回应,GSK的一位女发言人表示,该公司做出了“商业决定”,推出flvent的仿制药,“以确保患者继续获得这些重要药物,可能以更低的成本,因为我们知道我们已经计划停产品牌产品一段时间了。”

葛兰素史克表示,该公司与普拉斯科有限责任公司(Prasco LLC)合作生产和分销flvent的仿制药,“普拉斯科公司独自决定这些授权仿制药的市场价格。”

这位女发言人指出,GSK事先主动将这一变化通知了支付方和药品福利管理机构。

但随着Flovent现在退出市场,一些医生说,他们正在努力为他们的病人获得仿制药或其他替代品。这一变化发生之际,美国仍在经历高水平的呼吸道病毒,包括流感、RSV和COVID-19。

堪萨斯城儿童慈善医院(Children’s Mercy Kansas City)过敏、免疫学和肺科主任、儿科肺病学家克里斯托弗·欧曼(Christopher Oermann)博士说:“Flovent的停用是一场不折不扣的灾难。”

随着Flovent的消失,一些支付者在处方中添加了Asmanex药物。它是一种吸入性皮质类固醇,也旨在减少气道炎症,通过计量吸入器输送,与氟化芬的方式相同。几天之内,就很难找到了,Oermann指出,现在全国各地都供不应求。

在波士顿,麻省儿童总医院(massachusetts General for Children)的儿科肺病专家本·纳尔逊(Ben Nelson)博士说,即使他的团队能够找到一种替代药物,并提交适当的文件,这些药物也会被保险处方机构标记为“三级药物”,这需要更高的共付额。

尼尔森在一封电子邮件中写道:“许多家庭负担不起每月150美元(或更多)的救命药物。”

马里兰州巴尔的摩约翰霍普金斯大学的儿科肺科专家兼助理教授克里斯蒂·萨德里亚梅利博士说,“许多孩子”都被遗漏了。

她说:“这是我职业生涯中见过的最糟糕的情况,很难在合适的年龄给合适的患者提供合适的吸入器和合适的药物。”

洛文斯基-德西尔说,她和她的团队正在尽一切努力让孩子们远离医院,但当他们的症状无法控制时,不得不把几名年轻病人送到急诊室。

玛丽鲁兹说,安娜唯一能得到的药物是布地奈德喷雾器。机器的噪音让安娜想起了她在重症监护室的时光,这不可避免地让她哭了起来。Mariluz每天早晚都会在机器上放一个枕头来隐藏提醒。

布莱斯也无法从他父母的保险中获得使用Flovent仿制药的授权。相反,他得到了Asmanex的授权,他的家人在纽约找不到。

他现在还好;一位住在亚利桑那州的阿姨在那里买到了一个吸入器,并把它运到了纽约。

CNN的梅格·蒂雷尔对此报道也有贡献。

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